Terapia secretolitica per malattie broncopolmonari acute e croniche
associate a un’interruzione della formazione e del trasporto del muco.
Applicazione
La capsula va deglutita intera con sufficiente liquido (ad es. acqua, tè o succo di frutta) con o senza pasto.
dosaggio
Adulti e adolescenti dai 12 anni di età
1 capsula una volta al giorno (equivalente a 75 mg di ambroxolo cloridrato/giorno).
durata di utilizzo
In linea di principio, la durata dell’uso non è limitata su consiglio medico. I pazienti sono informati nelle istruzioni per l’uso che Ambroxol Heumann non deve essere assunto per più di 4-5 giorni senza consiglio medico.
Controindicazioni/Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, all’amaranto o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ambroxol 75 retard Heumann non è adatto a bambini di età inferiore ai 12 anni a causa dell’elevato contenuto di principi attivi. Altre forme di dosaggio sono disponibili per i bambini sotto i 12 anni di età.
Ambroxol 75 retard Heumann contiene saccarosio.
I pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o
deficit di sucrasi-isomaltasi non devono assumere Ambroxol 75 retard Heumann.
interazioni
Quando Ambroxol Heumann è usato in combinazione con antitosse, può verificarsi un (pericoloso) accumulo di secrezione in pazienti con malattie respiratorie preesistenti associate a ipersecrezione di muco, come la fibrosi cistica o le bronchiectasie, a causa del riflesso limitato della tosse.
appunti del paziente
Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati all’uso di ambroxolo cloridrato. Pertanto, in caso di sintomi o segni di un rash cutaneo progressivo (a volte associato a vesciche o lesioni della mucosa), l’uso di ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
In caso di compromissione della funzione broncomotoria e di grandi quantità di secrezione (ad es. nel raro caso di sindrome ciliare maligna), Ambroxol Heumann deve essere usato solo con cautela a causa di un possibile accumulo di secrezione.
In caso di funzionalità renale compromessa o grave malattia del fegato, Ambroxol Heumann può essere assunto solo
essere assunto su consiglio medico. Come per qualsiasi farmaco soggetto a metabolismo epatico e successiva eliminazione renale, in presenza di insufficienza renale grave ci si può aspettare
un accumulo di metaboliti epatici dell’ambroxolo .
gravidanza
L’ambroxolo cloridrato attraversa la placenta. Studi preclinici non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. L’ampia esperienza clinica dopo la 28a settimana di gravidanza non ha rivelato alcun effetto dannoso sul feto. Tuttavia, devono essere osservate
le consuete precauzioni relative all’uso di medicinali durante la gravidanza.
Soprattutto nel primo trimestre, l’uso di
Ambroxol Heumann non è raccomandato.
Allattamento
Il principio attivo ambroxolo passa nel latte materno negli esperimenti sugli animali. L’uso durante
l’allattamento non è raccomandato.
fertilità
Gli studi preclinici non hanno rivelato effetti dannosi diretti o indiretti sulla
fertilità.
